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磺达肝癸钠

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磺达肝癸钠

    

    【其他名称】 安卓。

    【作用与用途】 用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨的、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120min)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。

    【用法用量】 ①接受重大骨科手术的患者:推荐剂量为每日1次,2.5mg,术后皮下注射给药。假设手术后已经止血,初始剂量应在手术结束6h后给予。治疗应持续直到静脉血栓栓塞的风险已减少,通常直至患者起床走动,至少术后5~9d。在接受髂关节手术的患者中,应延长预防使用磺达肝癸钠的时间,需再增加24d。②不稳定型心绞痛/非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)治疗:磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg,每日1次,皮下注射给药。做出诊断后应尽早开始治疗,治疗持续最长为8d,如果不到8d,出院则直至出院为止。③ST段抬高心肌梗死患者的治疗(STEMI):推荐剂量为2.5mg,每日1次。首剂应静脉内给药,随后剂量通过皮下注射给药。治疗应在诊断确立后尽早给药,治疗持续最长为8d,如果不到8d出院,则直至出院为止。在ST段抬高心肌梗死或不稳定型心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中,那些将接受冠状动脉旁路移植术的患者中,如果可能的话,在手术前的24h内不应该给予磺达肝癸钠,可以在手术后48h再次开始给药。

    【药动学】 皮下给药后,能完全快速地被吸收。年轻健康受试者皮下单次注射该药2.5mg后,血浆峰浓度在给药后2h达到。给药后25min达到血浆平均峰浓度值的半数值。每日1次给药后,稳态血浆浓度在给药后3~4d获得,Cmax和AUC增加1.3倍。该药在年轻和老年的健康受试者中的消除T1/2约分别为17h和21h。64%~77%经肾以原形药物排泄。

    【禁忌证】 对磺达肝癸钠或该药中任何赋形剂成分过敏者;具有临床意义的活动性出血者;急性细菌性心内膜炎患者;肌酐清除率<20ml/min的严重肾损害。

    【安全用药监护】

    1.不良反应及主要处理方法 常见出血(血肿、血尿、咯血、牙龈出血);可见贫血、呼吸困难、皮疹、瘙痒。

    2.主要相互作用 与可增加出血危险性的药物(如地西卢定、溶栓药物、GPⅡb/Ⅲa受体拮抗药、肝素、肝素类似物或低分子肝素)联合使用时,出血的风险会增加。口服抗凝血药(华法林)、血小板抑制药(乙酰水杨酸)、非甾体类抗炎药物(吡罗昔康)及地高辛不影响该药的药动学。

    3.特殊用药人群的监护 ①老年人对该药的消除能力会减低;②该药在17岁以下患者中的安全性和疗效尚没有研究;③没有来自孕妇使用该药的适当的资料。在使用该药治疗期间不推荐哺乳。

    4.药品过量处置 该药使用推荐剂量以上的剂量可能导致出血风险的增加。药物过量应终止治疗,考虑进行适当的治疗如外科止血、血液置换,输注新鲜血浆以及血浆置换。

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